マウントサイナイ糖尿病性足潰瘍前向試験

概要

この研究の目的は、脚静脈の塞栓に対するステントの設置が糖尿病性足潰瘍（DFU）の治癒を改善するかどうかを評価することです。研究者たちは、糖尿病性足潰瘍を持つ多くの患者を治療してきた経験から、これは障害や切断の主要な原因であることを知っています。これらの糖尿病性足潰瘍はしばしば遅く治癒したり全く治癒したりしません。時には感染症となり、抗生物質療法、切除術および切断術が必要になることがあります。研究者たちは、局所的な創傷管理、必要に応じて外科的切除術、感染がある場合の抗生物質、および足の潰瘍部位の圧力軽減を組み合わせて糖尿病性足潰瘍を治療しています。研究者たちは、糖尿病性足潰瘍を持つ一部の患者が大腿静脈の主な塞栓である閉塞を有していることに気づきました。この閉塞は、脚から血液の適切な流れを妨げ、脚静脈内の圧力が上昇し、脚の腫れを引き起こすことがあります。この閉塞は、糖尿病性足潰瘍の治癒を妨げることもあります。この研究は、塞栓に対するステントの設置が糖尿病性足潰瘍の治癒を改善し、糖尿病性足潰瘍に関連する一部の合併症を減少させるかどうかを調査します。この研究の結果は、将来の糖尿病性足潰瘍患者がより良い治癒を得られる新しい治療法を導き出す可能性があります。現在、大腿静脈のこのような塞栓に対するステントの設置は、糖尿病性足潰瘍の標準的な治療法ではありません。ステント設置が有益かどうかを判断するために、研究者たちは各患者をランダム化する必要があります。つまり、バイアスを減らすために、患者はステントを受け取るグループまたはステントを受け取らないグループに割り当てられます。両グループの全ての患者は、糖尿病性足潰瘍の標準的な治療法を受けることになり、脚のX線撮影（造影）および静脈内超音波検査を受けます。糖尿病性足潰瘍の標準的な治療法には、局所的な創傷管理、抗生物質療法、切除術および/または切断術、および足の圧力軽減が含まれます。