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臨床試験

OCD用適応型深部脳刺激の開発(第1aフェーズ)

NCT: NCT03457675 · ACTIVE_NOT_RECRUITING

NCT識別子NCT03457675
ステータスACTIVE_NOT_RECRUITING
開始日2018-07-11

概要

この研究は、難治性強迫性障害(OCD)と診断された参加者に対して行われます。OCDは、不快で困難な考え(強迫観念)と耐え難い反復行動で特徴づけられる持続的な障害であり、米国の人口の2-3%に影響を与え、機能障害の著しい増加と早期死亡のリスクを引き起こします。 OCDに対する唯一の確立された第一線治療法は、暴露/反応予防を伴う認知行動療法(CBT)と特定の薬です。約30-40%の患者が反応せず、ほんの少数の患者が症状の完全な解消を経験します。最大25%の患者がCBTを耐え難く、治療後の再発リスクが高いです。最も重症のケースでは、脳の外科手術(脳の手術)が最終手段として長年選択されてきました。 この研究では、難治性(制御が難しい)OCDの対象者に対して使用する適応型深部脳刺激(aDBS)システムを開発することを目指しています。深部脳刺激はOCD患者に対してまだ研究段階であり、標準的な治療と見られていません。DBSは、脳の特定の領域に導線と電極を埋め込む手術で、その病気に影響を与えると考えられています。胸部に埋め込まれたパック、つまり神経伝達物質は、神経伝達物質と電極を接続するワイヤーを通じて脳に電流を流します。深部脳刺激が機能不全の脳回路のバランスを取り戻すと信じられています。この研究の目標は、脳のDBSターゲティングの現在のアプローチを向上させ、OCD治療のためのより良いかつより信頼性の高いシステムを見つける新しいアプローチを用いることです。 第Iaフェーズは、最終的に難治性OCD用の適応型DBSシステムのプロトタイプを開発するために、脳からの信号を使用して自動的にDBS刺激因子を調整するデータを収集することです。全体の目標は、症状管理を改善し、刺激による行動の副作用を減らすことです。

公式ソース

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