ペルソナ・コHORT・ノルディック・マルチセントラル・スタディ

概要

このプロジェクトでは、調査者は次のことを希望しています： Persona Total Knee systemを使用した主要な全膝置换術後の術中および術後の合併症、長期生存率および患者報告の結果測定（PROMs）を評価すること。 このプロジェクトは、将来の集団研究として実施されます。このプロジェクトへの参加者の募集は、2016年10月または地域倫理委員会および地元のデータ保護機関からの必要な許可が取得された場合に即座に開始される予定です。ノルディック地域の複数のセンターで、合計700名の参加者（そのうち155名は、PersonaおよびNexgen全膝システムを調査するランダム化比較試験（RCT）からの参加者で、別々に倫理委員会に提出されています）が含まれます。各サイトでの募集は、1.5年間の期間を経過後に完了される予定です。最後の参加者の募集後2年間に患者のフォローアップ訪問が完了される予定です。生存率は、最後の参加者の募集後10年まで収集されます。 参加者は、術後3ヶ月、1年、2年後に外来で診察されます。 2年間のフォローアップ訪問の後、スカンジナビアのサイトで募集された患者は、術後5年、7年、10年までの生存率を国立膝関節置換症例登録簿を通じてフォローアップされます。フランスには国立登録簿がなく、フランスのサイトでも5年間のフォローアップ訪問が行われます。