重症MR患者に対するCardiovalve TMVRシステムの適用可能性研究

概要

この研究は、Cardiovalve transfemoral mitral valve replacement systemの安全性と性能を検証し、開胸手術のリスクが高い重症二尖弁逆流症患者に対して治療するために行われます。システムは以下の要素で構成されています：1) インプラント；2) デリバリーシステム（DS）；および3) インプラント手術に必要なアクセサリー。手術は全身麻酔下で行われます。