心不全腎不全症候群の待機LVAD患者におけるSCDの実現可能性

概要

心血管疾患はアメリカにおける死亡原因のトップであり、全死亡の45%を占めています。慢性心不全（CHF）は、心血管系だけでなく腎臓、神経内分泌系、免疫系も含む多系統疾患プロセスであると今では理解されています。最も重症なCHF患者群に対する効果的な治療法はまだ存在しておらず、急性代償不全心不全に進行した患者に対するこの生命維持手術に不適切とされていた患者に対して、心臓や腎機能を改善するための免疫調節装置を用いた革新的なアプローチが、この疾患に対する画期的な成果をもたらす可能性があります。この提案では、左心室補助装置（LVAD）移植に適合しなかった患者を橋渡しするために、免疫調節装置を用いて心臓や腎機能を改善する安全性と可能性を評価します。選択的細胞輸送装置（SCD）は、CHFに関連する心抑制効果を調節するために設計された免疫調節、体外膜装置です。SCDは、急性および慢性の臓器機能不全に関連する急性および慢性炎症を免疫調節するプラットフォーム技術に焦点を当てています。SCD膜は、体外回路を通じてカートリッジを通過する際に活性化した全身白血球を選択的に隔離します。前臨床結果によると、SCD治療は犬のCHFモデルにおいてエキスパンション分率が25%向上しました。 この研究では、SCD治療の安全性と初期効果データを評価するために、最大5つの臨床施設で20名の患者を登録します。患者は、最大6日間にわたって1日4時間のSCD治療を受け、その後6ヶ月間のフォローアップが行われます。