NHLBI DIR経皮弁膜縫合環形成術早期実用性研究

概要

この研究プロトコルは、機能的二尖弁逆流を治療するために開発した新しい技術と装置、トランスカテーテル二尖弁絞り環形成術、または「絞り環」として知られているものをテストしています。機能的二尖弁逆流は、左室に影響を与える損傷した心筋から引き起こされる状態であり、二尖弁の漏れを引き起こします。この漏れは、心不全（特に歩いたり運動したりしたときの息苦しさやエネルギーの欠如、そして体液の蓄積による入院）を引き起こします。 これは、心臓に永久に埋め込まれた特別な装置を用いて、二尖弁絞り環形成術を行う初期の実用性研究（EFS）の評価です。二尖弁絞り環形成術は、手術なしでX線と超音波のガイド下で行われるカテーテル手術です。絞り環装置は、財布の紐のように二尖弁を圧縮します。絞り環装置には、この財布の紐の一部として冠動脈が圧縮されないようにする特別な機能があります。 プロトコルは変更され、Mitra-Clip治療を受けても二尖弁逆流がある患者や、軽い二尖弁逆流で症状のある心不全を持つ患者を対象とすることを許可するようにしました。