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臨床試験

タルス置換レジストリ

NCT: NCT03965143 · RECRUITING

NCT識別子NCT03965143
ステータスRECRUITING
開始日2020-01-01
完了2027-05-01

概要

足関節の無血性壊死は、特に若く健康な人にとって管理が難しい問題です。歴史的に唯一の選択肢は、足関節切除術と後足関節融合術でした。これは有効な選択肢ですが、その副作用も存在します。術後から1-10年以内に周囲の関節に関節炎が発生することが一般的です。これは特に若い患者では、運動能力の喪失が身体的にも精神的にも生活に大きな影響を与えるため特に問題です。代替法の探求は限られていました。最近、3Dプリントがより一般的になり、安価になり、この技術のおかげで新しい医療代替法が登場しました。3Dカスタムタルスは整形外科コミュニティでは比較的新しいですが、いくつかのセンターで良い結果を得ています。足の正常な位置を再建し、運動を保護(一部の患者ではほぼ生理的な運動を達成)、ほぼ通常の歩行を許可することが示されています。しかし、データはまだ限られており、さらなる研究が必要です。私たちの施設はこの手術を行う許可を最近受けました。私たちの仮説は、カスタム3Dプリントタルス体の置換、単独で使用するか、全足関節置換と組み合わせて使用するかに関わらず、生理的な運動を維持し、移植骨と後足関節融合術と比較して副作用に差がなく、良い結果スコアと患者満足度スコアを導き出すと考えています。足関節の無血性壊死と診断された患者で、標準的な治療(タルス置換、全足関節/全タルスなど)の一部として3Dカスタムタルスを使用する手術を受けることを決めた患者がこの研究に登録されます。患者は標準的な術後プロトコルに従い、指定された時期(2週間、6週間、3ヶ月、6ヶ月、1年)にクリニックに戻ります。X線評価、運動範囲、歩行の復帰、歩行速度、患者報告の結果が各回で評価されます。その後、データは基準値と比較され、手術後の時間とともに患者の進行を決定するために使用されます。

公式ソース

ClinicalTrials.govで見る →

データはClinicalTrials.gov APIから取得しています。最新のステータスは公式記録をご確認ください。

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