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臨床試験

セプシスにおける炎症と自律神経失調の調節のための神経調節

NCT: NCT03992378 · RECRUITING

NCT識別子NCT03992378
ステータスRECRUITING
開始日2019-10-10

概要

細菌性セプシスは、感染に対するホストの応答が異常になることで引き起こされる生命を危険にさらす臓器機能障害です。アメリカでは最も高コストな医療条件であり、死亡率は約30%に達します。過剰な炎症と自律神経系(ANS)の交感神経と副交感神経のバランスの崩れが、セプシスの進行と悪化に寄与することは広く知られています。未検証の炎症と未調整のANSが潜在的な治療ターゲットであるという知識の重要なギャップは、探求すべきものです。 胆汁酸受容体抗炎症経路(CAP)は、ANSが迷走神経の传入神経を通じて炎症を感知し、迷走神経の传出神経を通じて網状内皮系を調節しようとする複雑なネットワークです。この試験治療の中心的な仮説は、外耳のtragusにトランスクータス迷走神経刺激(TVNS)を行うことで、CAPを活性化し、炎症を抑制し、心拍変動(HRV)分析による自律神経のバランスを改善することができると考えられています。研究者たちは、セプシックショックの患者を活性刺激群と偽装刺激群にランダム化し、迷走神経刺激の炎症性サイトカイン、HRV、およびセプシスの臨床重症度スコアに対する影響を研究する計画です。両グループは、グループ割り当てに関わらず、セプシスに対する標準治療を受け続けます。研究者たちは、4時間のTVNSが炎症マーカーを抑制し、HRVを通じてANSの交感神経と副交感神経のバランスを改善し、連続臓器機能評価スコア(SOFA)の改善に寄与すると仮定しています。この試験研究から生成された初期データは、より大きな臨床試験の基盤となります。

公式ソース

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