高齢者におけるアルツハイマー病リスクのある成人に対するRevitalize Study

概要

この多施設での二重盲検ランダム化偽治療比較試験の目的は、アルツハイマー病のリスクが高い高齢者に対して、新しい、比較的低コストで低リスクであり、潜在的に高い影響力を持つ治療介入を検証することです。この介入は、光放出二極管（LED）を介しての近赤外線（NIR）光の頭蓋内および鼻腔内投与、いわゆる光生物調節（PBM）を含みます。動物実験および先行研究に基づく全体の仮説は、NIR刺激の暴露が、31リン（31P）MRSに基づくATP、神経ネットワークの機能的接続性（rs-fMRI）の変化、および認知機能の向上を通じて、ミトコンドリア機能に影響を与え、脳の健康に有益な効果を持つと考えられています。この仮説を検証するために、168人の主観的な認知障害を訴える高齢者およびアルツハイマー病の第一級の家族歴がある人々を、偽治療群または本治療群にランダム化します。脳画像および認知成果の測定は、12週間の頭蓋内および鼻腔内NIR-PBM介入前後行われます。介入プロトコルは「研究所」および「自宅」セッションを含み、介入後3ヶ月間のフォローアップがあります。この試験は以下を決定します：1）NIR刺激が、偽治療に対して、アルツハイマー病のリスクが高い高齢者の記憶および執行機能に影響を与えるかどうか；2）NIR刺激が、偽治療に対して、MRSリンATPおよび静息状態の機能的接続性の変化に基づく脳機能および接続性を向上させるかどうか；3）人口統計学的、脳画像的、アルツハイマー関連のリスク因子の違いが、NIR刺激と偽治療に対する高齢者の脳反応にどのように影響するか。結果は、この新しいNIR介入がアルツハイマー病のリスクが高い高齢者の認知機能を向上させるかどうかの鍵となる洞察を提供し、将来の第III相ランダム化臨床試験に必要なデータを提供します。