新規センシングコンタクトレンズによる眼圧測定とトナメトリーの比較
NCT: NCT04024293 · RECRUITING
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概要
高眼内圧(IOP)は現在、緑内障の定義の一部ではなくなっていますが、緑内障の発症と進行における唯一の証明された可変リスク因子であり続けています。 IOPは一日の時間や日常生活の活動に応じて変動することが知られています。夜間から朝までのIOPパターンの緑内障の成功的管理における重要性は、特に診療時間中に正常または制御されたIOPであるにもかかわらず視力低下を経験する患者にとって特に明確に記録されています。 現在の夜間から朝までのIOP変動を評価する方法は、最善の場合でも1時間ごとに繰り返しの局所的なトニメトリー測定を行うことです。1950年代に開発されて以来、ゴルドマン圧扁トニメトリー(GAT)はIOPを測定する金標準方法であり続けていますが、その限界にもかかわらずです。しかし、トニメトリーはIOPの変化を測定するための不完全な方法であり、スナップショットおよび非連続的な測定しか許可せず、生理学的でなく、睡眠の構造を乱します。 過去数十年間、24時間のIOPをモニタリングするための遊走性および頻繁な方法を探す多くの努力が行われてきました。この文脈で、Sensimed AGは最近、24時間以上のIOPを測定するための感覚接触レンズベースのデバイス、ゴルフィッシュ(GF)を開発しました。 このデバイスで得られた初めての人間のデータは、GFで測定されたIOPと同じ目での標準的なトニメトリーで得られた値の間に一致があり、通常使用されるトニメトリーデバイスの文献結果と比較して同等でした。しかし、この試験は安全性、忍容性、効果性プロファイルが改善可能なわずか9人の被験者を含むピロット研究でした。 この研究の主な目的は、GFで行ったIOP測定を評価し、開角緑内障(OAG)および眼圧高(OHT)患者における標準的なトニメトリーで得られた値と比較することです。
公式ソース
ClinicalTrials.govで見る →データはClinicalTrials.gov APIから取得しています。最新のステータスは公式記録をご確認ください。