シルク・ビスタおよびシルク・ビスタ・ベビーフロー・ディバーサーに関する安全性と有効性：頭蓋内動脈瘤治療用

概要

FIRST研究は、観察的、前瞻的、多施設、国際的、単一アームの研究です。この研究の目的は、シルクビスタおよびシルクビスタベビーフロー分岐器の使用に関する安全性および有効性情報を収集し、脳内アネウリズム治療のための装置の臨床安全性および性能を評価することです。 脳内アネウリズムが破裂または破裂していない、アネウリズムの位置に関わらず、シルクビスタまたはシルクビスタベビーで治療されたすべての患者が、研究に連続的に登録されます。 患者の研究への参加およびフォローアップは、彼らの通常の標準的な治療の一部として行われます。