単回分画像ガイド下尿路保護およびDIL強化による中等リスク前立腺がんに対する1回分画像ガイド下尿路保護およびDIL強化による中等リスク前立腺がんに対するPROSINT II

概要

この前向的単一アームの第II相試験では、バイオプシーで確認されたNCCN中等リスクの局所性前立腺腺癌患者に対する決定的な超高用量単回分外部線条放射線療法の安全性、実行可能性、生活の質への影響、PSA動態、画像応答、および臨床結果を評価しています。 全ての適格患者は、尿管保護と臓器動きの軽減を伴う画像ガイド付き体積調節可能なアーク放射線療法を受けています。治療は、全体の前立腺と近傍の精嚢腺に対して1回分で24 Gyの放射線を照射するものです。NCCN不利益中等リスクの病気と画像で定義された優位な前立腺内病変がある患者は、30 Gyまでの連続的な用量増加コHORTで優位な前立腺内病変に対するPSMA PET/CTガイド付き同時統合強化療法を受けることができますが、プロトコルで定義された臓器リスク制限を維持します。 前立腺の標的固定と解剖学的再現性のため、空気で満たされた直腸バルーンを使用し、尿管の特定と尿管保護をサポートし、オンラインの標的追跡を可能にするため、ビーコントランスポンダーを搭載した尿管カテーテルを使用しています。毒性はCTCAE v4.0で評価され、患者報告の結果はEPIC-26、IPSS、およびIIEFアンケートを使用して評価されます。PSAはプロトコルで定義されたフォローアップ訪問で測定されます。多重パラメトリックMRIは治療前および治療後12か月、24か月で実施されます。参加者は最低5年間フォローアップされます。