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臨床試験

睡眠時無呼吸症候群(OSA)患者における上気道閉塞の予防のため、抗打ち止めマウスガード(下顎前進装置)の使用を増やす政策

NCT: NCT04092660 · RECRUITING

NCT識別子NCT04092660
ステータスRECRUITING
開始日2019-12-06
完了2026-06-01

概要

阻塞性睡眠時無呼吸症候群(OSA)は、睡眠中に上気道が繰り返し閉塞し、睡眠不足を引き起こす睡眠関連の呼吸障害です。下顎前進装置(MAA)または口内装置(OA)がOSA患者に対して処方され、効果があることが示されています。しかし、これらは患者の受け入れと使用に完全に依存しています。この研究の目的は、介入(追加のサポートアプローチ)が患者がMAAを使用する頻度を標準的な治療群よりも高めるかどうかを評価することです。 研究者たちはまた、なぜ一部の患者がMAAをより多く着用するかを理解するのに役立つ要因を特定しようと試みます。OSAの確定診断を受けた(無呼吸・低呼吸指数>5)40歳以上の成人がこの研究に含まれます。これは、二次医療機関からの患者を募集する多施設研究です。患者には研究に関する情報が提供され、MAAの設置に関する次の予約で書面による同意が得られます。 患者は介入ケア(IC)と標準化されたケア(SC)にランダムに割り当てられます。患者には睡眠日記が提供され、睡眠時間とMAAの使用を主観的に記録し、MAAのデザインに含まれるマイクロセンサからの客観的な服従記録が提供されます。服従に関するデータは、主観的に3ヶ月(T2)および6ヶ月(T3)で評価され、MAA装置に設置されたマイクロセンサ内に保存されたデータをダウンロードして客観的に評価されます。追跡の終わりに、研究者たちはまた、服従している(ユーザー)および不服従している(非ユーザー)患者に対して、彼らの服従を助けるまたは妨げる要因についての意見を特定するために、一対一の質的インタビューを実施計画しています。

公式ソース

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