AMEND-CRT：CRT選択基準としての機械的異時性

概要

心臓再同期療法（CRT）の候補者に対する前例から、これらの患者の選択が改善できると示唆されています。現在の臨床ガイドラインのアプローチは主に不特定で、30-40%の高い非応答率に繋がり、医療システムに負担をかけるだけでなく、保守的アプローチからより多くの利益を得る可能性のある患者に不必要な治療のリスクを増加させます。前回の研究では、心エコーにおける機械的異期収縮の評価を使用することで、少なくとも50%の非応答率を低下させることができると示されました。したがって、現在の前向き、ランダム化、多施設試験は、左心室の機械的性質の特徴化がCRTの患者選択を改善できることを証明するために設計されました。患者は2つの研究群のうちの1つにランダムに割り当てられます：臨床ガイドライン基準に基づく治療推奨の制御研究群または機械的異期収縮の有無に基づく治療推奨の実験研究群です。すべての患者はCRTの移植を受けます。制御研究群では、両心室ペースメーカーがオンにされます。実験研究群では、機械的異期収縮の有無に応じて、両心室ペースメーカーがオンまたはオフにされます。主要な終点は、機械的異期収縮に基づく治療推奨の結果における非劣性を達成し、CRTデバイスの移植数を減らし、治療に必要な患者数を実際に減らすことです。結果の測定項目は、各群ごとに連続的に測定されたLVESVの平均相対変化および1年間のフォローアップ後、各群ごとにPacker臨床複合スコアに基づく「悪化」した割合です。