SurgiMend メッシュ はヒアチューズにおいて

概要

将来型、単一アーム、オープンラベルの研究で、SurgiMend生体組織マッシュを用いた初期の食道裂孔疝修復を受けた被験者の再発と生活の質を評価する。1箇所の施設で、最大15名、目標は10名の被験者が登録される予定である。全ての被験者は手術中にSurgiMendマッシュを受ける。収集されたデータは歴史的データと比較される。 被験者は手術前の訪問を完了する。手術後は、標準のケア訪問に加えて、被験者は3か月および6か月のフォローアップを完了し、電話でのQOL調査を行い、6か月に上消化道系列検査を受ける。