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臨床試験

夜尿症に対するTENS治療

NCT: NCT04313192 · COMPLETED

NCT識別子NCT04313192
ステータスCOMPLETED
開始日2020-01-20
完了2024-12-01

概要

子どもが小児泌尿器科クリニックに初夜尿失禁のために紹介された場合、登録のために検査されます。失敗した患者には、次にベッドウェットアラームデバイスまたはTENSユニットを使用した治療が提供され、TENS治療を選択した患者が研究に含まれます。患者は、それぞれ30人の3つのグループにランダムに割り当てられます。グループ1は2Hz(ヘルツ)の長周波数設定、グループ2は10Hzの中周波数設定、グループ3は150Hzの短周波数設定です。患者にはTENSユニットと電極パッドが提供され、保護者には装置の使用方法について指導されます。 子どものTENSユニットは、ランダム化された周波数で設定され、パルス幅は260秒、TENSユニットに対する感度に基づいてオフィスで決定される強度です。子どもは、就寝前の夜に15分間、合計30日間、後ろ足の内側の跟腱に電極を配置します。夜間の尿失禁のエピソードや「濡れたシート」スケール(乾燥、濡れ、湿り、浸透)が記録され、TENSユニットに対するアドバンテージも記録されます。TENS治療後1ヶ月で、小児尿失禁質問紙(膀胱機能障害を持つ子どもの生活の質を測定する認証されたツール)を含む評価が行われ、TENS治療開始前に質問紙が記入され、治療の効果がQOLに与える影響を比較します。データは、各グループごとに基準値と治療開始後1ヶ月のデータが収集され、統計分析を用いて各グループ間で比較されます。

公式ソース

ClinicalTrials.govで見る →

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