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臨床試験

AMPLE-3: IPC Plus滑石粉とVATSによる悪性胸水の管理における比較

NCT: NCT04322136 · COMPLETED

NCT識別子NCT04322136
ステータスCOMPLETED
開始日2018-05-29
完了2025-08-07

概要

この研究の目的は、留置カテーテルが悪性胸水の治療において外科的胸膜固定よりも効果的であるかどうかを確定することです。 対象者は誰ですか? 以下の条件を満たす成人がこの研究に適しています: - 症状のある証明された胸膜悪性腫瘍を患っている方 - その他の説明不能な胸水がある方 研究の詳細 同意した参加者は、以下の2つの治療群のうち1つにランダムに割り当てられます: * 群1:留置胸膜カテーテル。長期カテーテルが皮膚下に挿入され、胸水の継続的な引流を許可するために使用されます。参加者はその後、自宅で14日間の日次引流療法を受けるように指示されます。 * 群2:外科的胸膜固定。液を取り除き、肺の再拡張を促進するためにキーホール手術を受けた参加者。 参加者は、退院後、14日後、6ヶ月に1回、その後手術後1年まで3ヶ月ごとにフォローアップされます。これらの訪問には、生活の質に関する質問紙の完成、胸部X線写真、超音波(必要に応じて)およびリードサイト(Sir Charles Gairdner病院)での退院後6ヶ月以内のActigraphyログのレビューが含まれます。 この研究が、悪性胸水を持つ人々に対して最小限の介入で効果的な症状管理を提供する手助けになることを期待しています。

公式ソース

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