ステレオ体放射線療法と進行した膵腺癌におけるフォーカルアディシオンキナーゼ阻害剤

概要

進行した膵腺癌の患者は、標準治療の化学療法の後、同時並行および補助的なFAK阻害剤defactinib（試験群）または標準治療の化学療法の後のSBRT（対照群）を受けるために6:1の割合でランダム化されます。試験群に登録された患者は、進行 free survival（PFS）、局所制御、遠隔制御、および毒性などの臨床結果が評価されます。試験群にランダム化された最初の6名の患者は、安全性リードインと考えられ、用量制限毒性（DLTs）が評価されます。安全性リードインの完了後、追加の患者が集められ、試験群には安全性リードインコホートを含めて合計36名、対照群には6名に達するように増加されます。