外骨骼靴で歩行を改善するための医療機器規制テキスト

概要

この研究の目的は、40歳以上の周辺動脈疾患（PAD）を有するない人々に対して歩行を支援できる外骨格足袋（EF）の最適な支援レベルを決定することです。このテストは、以下の2つの異なるグループの人々に対して行われます：1）PADを有する人々、および2）PADを有しない個人。 データは、50人の健康な高齢者と25人のPAD患者から収集されます。両グループは40歳以上です。 健康な高齢者からは、通常の歩行、EFを使用しない歩行、EFを使用して5つの異なる支援レベルの歩行を含む7つの異なる歩行条件に対する歩行生体力学、筋酸素飽和度、エネルギーコストが収集されます。さらに、各歩行条件後の被験者報告の結果（感知される快適さと疲労、感知される疲労度、EFの実行可能性）も収集されます。 PAD患者に対して、通常の歩行、EFを使用していない歩行、EFを使用して最も良い2つの支援レベルの歩行を含む4つの歩行条件に対する歩行生体力学、筋酸素飽和度、エネルギーコスト、患者報告の結果が測定されます。被験者はデータ記録前にEFに適応する許可されます。すべてのPAD患者は、適応性、需要、実施、実用性を評価する実行可能性インタビューに参加します。 すべての被験者は、生活の質、身体的機能、日常生活活動の完了能力を評価する質問紙を記入するよう求められます。