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臨床試験

進行性乳がんにおける生活の質向上と疲労軽減のための運動プログラム

NCT: NCT04354233 · COMPLETED

NCT識別子NCT04354233
ステータスCOMPLETED
開始日2020-06-24
完了2025-06-30

概要

INTRODUCTION: 進行性乳がん患者は、生活の質の低下や痛み、重い疲労感、体力の低下などの多くの症状を患っています。この集団における運動プログラムの実施可能性が示されたことから、ABLE02は、連携デバイスに基づく6ヶ月間の運動プログラムの効果を評価することで、進行性乳がん患者の健康関連生活の質を向上させ、疲労感を軽減することを目指しています。 METHODS/ANALYSIS: ABLE02は、前向き、多施設、ランダム化、比較試験、オープンラベルの研究です。進行性乳がん、少なくとも1つの陽性ホルモン受容体を有し、一线治療の化学療法が予定されている244名の患者が、(i)介入群として運動推奨を受ける、24時間着用が可能な活動トラッカーや、週に少なくとも3回の歩行セッション、週に1回の運動と栄養に関するクイズを受け取る、(ii)対照群として運動推奨のみを受け取る、にランダムに割り当てられます(1:1の割合)。基線、M3、M6、M12、M18で評価が行われ、参加者の臨床的、身体的、生物学的、心理学的パラメータおよび生存を評価します。全ての質問票は専用アプリで完了されます。 DISCUSSION: スマートフォンアプリに連携した活動トラッカーや、活動プログラムが、進行性乳がん患者の生活の質を向上させ、疲労感を軽減する助けになる可能性があります。電子健康の成長は、リアルタイムデータの取得だけでなく、長期的な行動の変更を促す患者の自己決定を強化する機会を提供しています。

公式ソース

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