INO-3107電気穿孔（EP）を用いたHPV-6および/またはHPV-11関連再発性呼吸器乳头状腫瘍（RRP）患者における治療に関するFDA 510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子およびURLの医療機器規制文書

概要

これは、ヒトパピローマウスウイルス（HPV）型6（HPV-6）および/または型11（HPV-11）に関連する再発性呼吸器上皮腫（RRP）の被験者に対して、INO-3107の安全性、耐性、免疫原性および有効性を評価するための第1/2相オープンラベル、多施設試験です。試験人口には、初診時の年齢が12歳未満であると定義される若年性再発性呼吸器上皮腫（J-O RRP）または初診時の年齢が12歳以上であると定義される成人性再発性呼吸器上皮腫（A-O RRP）と診断された被験者が含まれます。安全性のランインは、各被験者間に1週間の待機期間を設け、最大6名の被験者で実施されます。