超音波による血脳関門開放およびアルブミン結合パクリタキセルとカーボプラチンに対する再発性幹細胞腫の治療

概要

パクリタキセルは、前臨床モデルでglioblastomaに対する最も活性の高い剤の一つです。しかし、その臨床使用は血脳関門（BBB）によって妨げられています。この試験では、アルブミン結合パクリタキセルの化学療法注入前に一時的かつ可逆的にBBBを開くことができる新しい装置を9つの超音波発射機を装備して埋め込みます。 第1相の部分では、前の患者が重篤な毒性を経験しない限り安全とされる化学療法の増量が提供されます。推奨用量が確立された後、カーボプラチンが療法に追加され、新しい治療の抗腫瘍効果をよりよく評価するために追加の患者が治療されます。 装置は再発した腫瘍の手術切除時に埋め込まれます。その手術中および可能な場合、超音波を活性化してBBBを開く（ソニカション）後、手術室で化学療法の初回試験用量が投与され、切除された腫瘍の異なる部分の組織濃度が測定されます。選定された患者に対して、化学療法の試験用量が投与された直後にソニカション手順が行われることがあります。 この試験の目的は、アルブミン結合パクリタキセルの安全かつ効果的な用量を確立し、BBBの開放が腫瘍内の化学療法濃度を増加させることを示し、この治療が腫瘍の負担を減らし寿命を延ばすどれだけ効果的かを推定することです。