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臨床試験

IPRP 重复経頭磁気刺激(rTMS)

NCT: NCT04561401 · ACTIVE_NOT_RECRUITING

NCT識別子NCT04561401
ステータスACTIVE_NOT_RECRUITING
開始日2020-10-19
完了2028-04-30

概要

重篤な慢性痛は、3ヶ月以上続く痛みで日常生活に大きな影響を与えるものと定義されています。非常に普及しており、10万から16万人の若者に発生します。管理がされないと成人期に持続的な痛みや精神健康問題につながり、社会に大きなコストを負わせます(年間72億カナダドル)。2014年にアルバータ子供の病院(ACH)の医療専門家が、外来痛み治療に反応しない重篤な慢性痛とそれに伴う機能障害を持つ若者を対象に、小児集中痛リハビリプログラム(IPRP)を設立しました。ACHのIPRPは、3週間の集中的な日中治療介入で、多職種チームが提供し、若者が通常の日常生活に再び参加できるよう支援します。IPRP終了後、若者は不安やうつ症状が少なくなり、機能が向上しましたが、自己報告の痛みは変わらなかったです。2016年8月に、研究者たちは若者の重篤な慢性痛に関連する脳領域を探求し始めました。研究者たちはIPRPの開始時(基準値)と終了時(退院)の若者の一部をスキャンしました(23人の若者で2回の脳スキャン)。基準値から退院まで、研究者たちは背外側前頭葉皮質(DLPFC)の活動が低下していることを観察しました。DLPFCの活動低下は、より良い精神健康の結果に関連していました。DLPFCは非侵襲的な脳刺激のよく知られたターゲットです。再発性の脳刺激は成人の治療に使用されていますが、慢性痛を持つ若者には使用されていません。初めて、研究者たちは画像ガイド付き脳刺激(1日37分、週5日)を使用して、IPRPで観察された脳の変化を強化することを目指しました。研究者たちは、3週間の脳刺激が若者の痛み症状を減少させるかどうかを検討します。また、痛み、脳、精神健康の結果を歴史的なプログラムデータと比較します。脳刺激を痛みの介入に加えることで、研究者たちは慢性痛によって変化する脳の領域をターゲットにし、結果を改善する機会を得ます。

公式ソース

ClinicalTrials.govで見る →

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