BATwire インプラントキット研究

概要

この臨床研究の目的は、BATwire Implant Kit（BATwire Kit）を介して提供されるBarostim Systemの安全性と有効性に関する有効な科学的証拠を開発することです。対象者は、以下のFDA認可のPMA使用適応を満たす場合に登録されます：Barostim NEOまたはBarostim NEO2デバイスを使用する適応のある、指針に基づく医療治療を受けても症状が残る対象者、NYHAクラスIIIまたはクラスII（最近クラスIIIの経歴がある場合）、左室射血分率が35%以下、NT-proBNPが1600 pg/ml未満であり、AHA/ACC/ESC指針に基づく心筋再同期療法（CRT）の適応のある患者を除外します。