電気刺激を基にした睡眠時無呼吸症候群に対するリハビリ装置の臨床試験
NCT: NCT04607343 · SUSPENDED
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NCT識別子NCT04607343
ステータスSUSPENDED
開始日2026-07-01
完了2027-07-01
概要
この研究の目的は、上気道の拡張筋を強化し、機械的な喉頭咽頭の感度を向上させ、睡眠時無呼吸症候群(OSA)を改善する口咽部電気刺激に基づくリハビリテーション装置を、臨床試験で評価することです。さらに、この装置を使用して実験的な電気治療、鼻腔内視鏡検査、多相睡眠図記録および多睡眠図検査を行い、OSA患者の上気道の拡張筋における機能的および感覚的な強度の閾値を計算します。これらのテストには、OSA患者の睡眠中の呼吸イベントを測定する信号の検出も含まれ、それを使用して電気刺激装置の制御機構に適用します。さらに、5名の健康なボランティアグループに対して、装置の効果と安全性を評価し、初期結果を得ることを目的としています。最後に、OSA患者の小規模グループに対して、電気刺激装置を使用した中長期的な期間(8週間)の朝と夕方の治療セッションで、上気道の拡張筋を刺激する能力、アプネア・ヒパネア指数(AHI)および酸素飽和度指数の低下を評価します。
公式ソース
ClinicalTrials.govで見る →データはClinicalTrials.gov APIから取得しています。最新のステータスは公式記録をご確認ください。