足馬蹄症テナトミー試験

概要

ポンセティ療法を受ける幼児が非特異的足底内反症候群に対して連続的な石膏固定の後、皮膚内跟腱延長術（TAL）が必要になることが多い。この手術は、手術室での全身麻酔への曝露を避けるために、局所麻酔を使用してオフィスで頻繁に行われる。局所麻酔クリームは、この手術のための局所鎮痛に常用される。クリームは幼児の跟腱周囲の皮膚に塗られ、最大効果で5mmまでの深さに達するために30分必要で、最大効果を達成するには約1-2分しかかからない、針のないジェット注射システムを使用する代替案がある。この方法もまた、5-8mmの深さで局所鎮痛を提供するが、最大効果を達成するには約1-2分しかかからない。 目標1：局所麻酔クリーム（4%リポソーム型リドカイン）と局所麻酔のジェット注射（1%リドカイン）のどちらが、オフィスで行われる皮膚内TALを受ける足底内反症候群の幼児に対して最も大きな痛みの軽減を提供するかを決定する。 仮説：ジェット注射は、局所麻酔クリームと比較して同等またはより高い痛みのコントロールを提供する。 目標2：局所麻酔クリーム（4%リポソーム型リドカイン）と局所麻酔のジェット注射（1%リドカイン）の2つの痛み管理方法の副作用の発生率に差があるかを決定する。 仮説：局所麻酔のジェット注射は、局所麻酔クリームと比較して副作用の発生率が増加しない。 局所麻酔のジェット注射が同等またはより良い痛みのコントロールを提供し、副作用の増加が見られないと示された場合、この針のない注射システムの使用は、手術の全体の訪問時間を短縮し、品質、安全性、価値を向上させる。