LVAD対GDMTの歩行可能な高度心不全患者における比較

概要

心不全は、発展途上国の成人人口の約1-2%に影響を与える重篤な疾患であり、世界中で約2600万人が対象です。そのうち、10%の患者が進行した心不全に達しており、これは著しい病態と医療費の増加を特徴としています。医療管理の進歩にもかかわらず、進行した（または末期）心不全は、ガイドラインに基づく薬学的および非手術的デバイス治療を含む伝統的な治療に対する耐性が特徴です。これらの患者は重篤な症状を残しており（NYHA IV）、充血症や心排出量低下の客観的な徴候があります。 左室補助装置（LVAD）は、減少した心室排出量を持つ心不全患者に対して約20年間使用されており、心臓移植の代替や橋渡しとして使用されています。LVADは心不全の症状と生存率を向上させますが、感染症、脳卒中、出血のリスクを増加させます。 証拠が不足しているにもかかわらず、歩行可能な患者に対するLVADの移植は珍しくありません。2012年から2016年の間に、INTERMACSプロファイルが4以上の患者は全体の移植人口の15.7%を占めています。 この研究の目的は、歩行可能な進行した心不全患者に対して、左室補助装置と伝統的な心不全医療治療を比較してその有効性と安全性を調査することです。二次的な目的は、LVADの移植から最も恩恵を受ける患者のサブグループをよりよく特定することおよび介入の最適タイミングを評価することです。