肺気腫における肺容量減少のための合併Zephyrバルブシステムおよび肺葉間裂孔完成

概要

このプロトコルの目的は、重症COPD/肺気腫と、隣接する肺葉間の95%以上の裂隙完成が証拠のある選択された患者に対して、末梢気管内弁（EBV）設置（標準治療を代表する）に加えて、肺裂完成戦略（実験介入）の潜在的な役割を評価するための先行試験的なランダム化比較試験を実施することです。 選択された患者に対して、肺裂完成戦略はVATSガイドまたはロボットガイドの縫合で行われ、間接換気を減少させ、この実験的な戦略がEBV設置の後の結果を改善するかどうかを決定することを目指します。EBV設置は成功したVATSガイドまたはロボットガイドの裂隙縫合の後に続行されます。 この研究はBIDMCで約20名の患者を登録し、結果は手術関連の合併症、生理学的測定（例：肺機能検査によるFEV1）および臨床症状（例：質問票）に焦点を当てます。患者は3ヶ月のフォローアップ期間を経て、フォローアップの3ヶ月間は標準的な治療を受ける。このプロトコルの目的は、肺葉間の重要な間接換気の排除が可能かどうかを決定し、その戦略が適切な候補者の重症COPD/肺気腫の管理において、肺葉間の間接換気の排除がEBV設置の後の結果を改善するかどうかを評価することです（例えば、病変肺葉の萎縮を促進すること）。医療管理コントロールグループの被験者は、3ヶ月のF/U期間が完了した後、選択した場合EBVが適用可能になります。