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臨床試験

在COPD患者における在宅モニタリングテレリハビリテーション

NCT: NCT04816825 · COMPLETED

NCT識別子NCT04816825
ステータスCOMPLETED
開始日2021-03-23
完了2025-05-30

概要

研究タイトル COPD患者におけるエクサーゲーミングアプローチを用いた在宅監視リハビリテーション介入の実行可能性与効果 - 随機化比較試験 背景と理由 慢性閉塞性肺疾患(COPD)は、有害な粒子やガス、特に煙草の喫煙にさらされた結果、持続的な気道狭窄を特徴とする一般的な慢性疾患です。スウェーデンでは、COPDの有病率は約8%で、社会に対する年間推定コストは91億SEKです。COPD患者の運動能力と体力の向上は、患者管理において重要な目標であり、生活の質の向上を含むポジティブな結果を強く決定します。リハビリテーション推奨の主要な障壁は、組織化されたセンターベースの運動プログラムへのアクセスと従順性の限界です。医療機関の側の主要な障壁は、予算とインフラ、プログラムの時間の制限です。患者の視点からも、距離やユニットへの交通手段の不足、および通常週2回のプログラムの頻度に関連する主要な障壁が存在します。 研究の質問と目標 この研究の主要な目標は、在宅ベースのテレモニタリング監督された運動プログラムを用いたエクサーゲーミングアプローチが、通常の治療に比べて体力の向上(1分間座位から立ち上がりテスト、1-MSTST)に関連しているかどうかを調査することです。 この研究の二次的な目標は以下の通りです: 1. 在宅ベースのエクサーゲーミングプログラムが、健康関連の生活の質、運動能力、体力のレベル、体成分の向上に関連しているかどうかを調査する。 2. 在宅ベースのエクサーゲーミングプログラムが、悪化の少ないかどうかを調査する。 3. 在宅ベースのエクサーゲーミングプログラムが、医療の利用の向上および/または全原因による入院の減少に関連しているかどうかを調査する。 研究設計 これはオープンラベル、ランダム化比較試験です。研究はSahlgrenska大学病院のCOPDセンターで行われます。被験者は、リハビリテーション士によるテレモニタリング監督と組み合わせたALKITエクサーゲーミングツールの使用またはそのシステムを使用しない通常の治療のどちらかを選択するようにランダムに割り当てられます。被験者は92名、各グループ46名を含みます。介入は、現在の推奨に従って週3回、12週間行われるエクサーゲームを実施することを含みます。介入前後のテストが実施され、両グループの被験者が評価されます。テストには、1分間座位から立ち上がりテスト、6分間歩行テスト、タイムアップアンドゴーが含まれます。2つの自己評価の質問票が記入されます:COPD評価テストとEQ5D-5L。被験者はまた、四頭筋筋力、肩関節屈曲と体成分が測定されます。さらに、週間の歩数計の結果に基づいて体力のレベルが評価されます。さらに、悪化と医療の利用が測定されます。エクサーゲーミングプログラムのユーザーの認識も調査されます。 人口と研究規模 この研究には、合計92名の被験者が含まれます。介入グループと対照グループともに46名です。各参加者に対して、研究の参加期間は12週間です。ランダム化リストが作成され、治療グループの割合は1:1でランダムに割り当てられます。

公式ソース

ClinicalTrials.govで見る →

データはClinicalTrials.gov APIから取得しています。最新のステータスは公式記録をご確認ください。

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