ボストン・サイエンティフィック・リズム・マネジメント・レジストリ

概要

SOCRATESは、ボストンサイエンティフィック（BSC）の後市場監視システムの一部です。このようなシステムの実施は、欧州議会及び理事会の2017年4月5日の規制「(EU) 2017/745」や短く言えば医療機器規制（MDR）などの地元の規制に従って義務付けられています。したがって、SOCRATESの設計は、BSCのコミットメントと外部の規制要件に基づいて、医療機器の品質、性能、安全性に関する関連データを積極的かつ体系的に収集、記録、分析することを目指しています。