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臨床試験

単一室関節交換術と全膝置换術における内側室関節変形性関節炎の比較

NCT: NCT04913987 · ACTIVE_NOT_RECRUITING

NCT識別子NCT04913987
ステータスACTIVE_NOT_RECRUITING
開始日2021-04-26
完了2027-10-15
SponsorGolden Jubilee National Hospital (OTHER_GOV)
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概要

膝関節の内側にのみ骨粗鬆症が影響を与える患者に対して、外科医は部分膝関節置換術、すなわち摩耗した部分のみを再表面化する術式、または全膝関節置換術のいずれかを提案できます。どちらも推奨される治療法ですが、どちらを選ぶべきかの合意はありません。部分膝関節置換術は前十字靭帯を保護し、より多くの自然な膝を残しますが、回復は通常早く、しかし英国では膝関節置換術の約十分の一で使用されています。 この二つの術式を比較する研究は、主に患者のアンケートに依存しており、実際の膝関節の機能における違いを検出するのに十分に敏感ではありません。動きを直接測定した研究は、レベルな歩行に集中しており、その二つの術式を区別するには十分に難しいです。膝関節置換術後の患者が最も長く報告する問題の一つは階段の上り下りです。 FLEX-UNI試験では、より要求の高い日常生活の活動中の三次元動作分析を使用して、二つの術式を比較します。部分膝関節置換術が適している40人の患者が、部分膝関節置換術または全膝関節置換術のいずれかを受けるためにランダムに割り当てられます。患者と彼らの動きを測定する研究者は、どの術式が行われたかを知りません。主な測定項目は、手術後1年で20cmの段から降りるときに運動した膝がどの程度曲がるかで、歩行中の動き、階段の昇降、傾斜、座り立ち、バランスも測定されます。アンケート、X線撮影、合併症も測定されます。結果は健康な膝の人々の測定値と比較されます。

公式ソース

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