スマートオルスティックを使用した初歩的なTKAリハビリと外来物理療法の比較

概要

これは、全膝関節置換術（TKA）後のリハビリテーション方法を比較する、前向き、ランダム化、非劣性試験です。対象人口は、18歳以上の成人股関節/膝関節クリニックの患者で、片側の初回全膝関節置換術が適応される患者です。すべてのTKA患者は、術後のリハビリテーションに理学療法（PT）が処方されます。研究者たちは、現在の治療法と、TKA後のリハビリテーションに使用できる新しい、認証済みの、ウェアラブルスマート膝関節ブリッジ（FM2 Knee Brace）を比較します。研究への登録後、研究者たちは参加者を2つの集団にマッチングおよびランダム化します（外来PT対FM2 Knee Brace）。外来PTグループは、退院後できるだけ早く開始するように、通常の6週間の外来PTコース（プールエクササイズなし、残りは療法士の判断による）が処方されます。FM2 Knee Braceグループは、手術前訪問でデバイスのセットアップを完了し、6週間にわたって自由に選択できる3-4つのエクササイズが処方されます。研究者たちは、手術前訪問と6週間、3ヶ月、1年後の訪問で膝の屈曲、伸展、全動作円弧の測定を行います。研究者たちはまた、追加のPROs、療法の遵守率、合併症率を記録することを計画しています。研究者たちは、新しいFM2 Knee Braceが通常のPTに非劣性であるかどうかを検証し、新しい技術が外来PTの代替として使用できるかどうかを比較します。