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臨床試験

腎移植患者におけるPredigraftの使用

NCT: NCT04969757 · COMPLETED

NCT識別子NCT04969757
ステータスCOMPLETED
開始日2021-11-23
完了2025-06-20

概要

腎移植は、死亡率、病気率、コスト対効果比の観点から、末期腎疾患の治療における選択肢です。移植片の損失は主に排斥の発生に関連しています。したがって、移植片が正常に機能しているかを確認し、免疫抑制治療を調整し、免疫抑制状態に関連する副作用を確認するための定期的な監査が重要です。 従来の管理では、患者は定期的に(2週間から3ヶ月にわたって)紹介移植センターで診察を受け、必要に応じて入院します。COVID-19大流行の文脈では、感染リスクを減らすために、対面診察を代替するテレコンサルテーションが提案されています。Predigraftソフトウェアは遠隔での患者評価を促進します。このソフトウェアは、U970ユニット(Loupy A et al, BMJ 2019)が開発・確認したアルゴリズムに基づいて、評価の3、5、7年目の腎移植片生存率の推定を行います。また、患者向けアプリを提供し、安全なデータ転送(生体分析、血圧、体重)を可能にします。これにより、患者の自宅近くの分析ラボで行うことができる通常の監査パラメータ(クレアチニン、蛋白尿)に基づいて、追加の患者評価の必要性を評価することができます。 2020年4月から6月に、ケアプロフェッショナル間の使用と受け入れの評価が行われ、優れた結果が示されました。今や、患者と医療専門家間でのツールの使用とそのケアの組織への影響を評価するために、現実のデータを取得することが必要です。 これは、12ヶ月間の外来ケアでフォローアップされている移植患者の活動ファイルに対して最小限のリスクと制約がある前向き介入研究です。 この研究の目的は、腎移植患者がPredigraftプラットフォームを使用する評価を行うことです。

公式ソース

ClinicalTrials.govで見る →

データはClinicalTrials.gov APIから取得しています。最新のステータスは公式記録をご確認ください。

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