60歳以上の二尖瓣脱垂と逆流に対する経皮または外科的修復（主要）

概要

これは、主に退行性の二尖弁逆流（MR）を持つ患者に対して、二尖弁（MV）経カテーテルエッジからエッジ修復（TEER）と手術修復を比較する前向き、多施設、オープンラベル、ランダム化試験です。試験はアメリカ、カナダ、ドイツ、スペイン、およびイギリスで実施され、戦略試験として設計されています。したがって、特定の国で合法に販売されているTEERの主に退行性MRに対するすべての装置が、この試験で使用資格を有します。（1:1の割合）