CONFORMの決定試験

概要

CLAAS®デバイスは、非弁膜性心房細動患者に対する安全性と有効性が、商業的に利用可能なWATCHMAN®およびAmulet™左心房突閉装置と同等以上であることを確立することで評価されます。この試験に適応する患者は、CLAASデバイスまたはWATCHMANまたはAmulet™デバイスのいずれかを受けるためにランダム化され、デバイス移植後5年間フォローアップされます。