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臨床試験

ニトリックス 全膝関節置換術 RSA

NCT: NCT05151315 · ACTIVE_NOT_RECRUITING

NCT識別子NCT05151315
ステータスACTIVE_NOT_RECRUITING
開始日2022-08-01
SponsorLondon Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's (OTHER)
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概要

金属過敏症は、全関節置換術後の一部の患者で認められた合併症です。これは、関節に挿入された人工関節から放出される金属粒子に対する反応であり、組織損傷を引き起こすことがあります。Evolution® NitrX™(MicroPort Orthopaedics、Memphis、TN)膝関節置換術は、金属イオンの放出を防ぐバリアを作るためのコーティングを追加して設計されました。この研究の主要な目的は、EvolutionおよびEvolution NitrX置換術(外科医が全膝関節置換術で使用する置換術)を比較することです。この研究では、特別なX線、いわゆる「放射線立体測定法」(略称RSA)を使用して、これらの膝関節置換術の安定性(術後の人工関節のどんな動きも)を比較します。研究者たちは、血液採取と循環中の金属粒子のレベルを比較し、循環中の金属の影響をMRI画像で評価することも計画しています。さらに、研究者たちは、関節機能と患者満足度の質問票を使用して、参加者の臨床結果も評価します。この研究には、合計50人の患者が登録されます。

公式ソース

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