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臨床試験

手術止血剤「HEMOCOLLAGENE®」の性能と安全性に関する口腔手術が必要な患者における評価

NCT: NCT05171231 · COMPLETED

NCT識別子NCT05171231
ステータスCOMPLETED
開始日2021-11-03
完了2022-03-07

概要

この研究の目的は、HEMOCOLLAGENE®医療機器の使用とフォローアップに関する性能と安全性データを、口腔歯科手術の各病院および医療センターから収集することです。 患者は、市場後の臨床フォローアップ研究から収集されたデータは、市場後の監視(リスク管理、残留リスク、使用説明書など)の規制要件をサポートし、製造者の臨床データを増やすために使用されます。患者は1ヶ月間フォローアップされます。 副作用(安全性)および医療機器の性能は、歯科医師が通常のフォローアップ訪問中に収集されます。

公式ソース

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