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臨床試験

子宮経皮的神経刺激法による子供たちの発作性交感神経過剰反応治療

NCT: NCT05343988 · TERMINATED

NCT識別子NCT05343988
ステータスTERMINATED
開始日2022-09-22
完了2025-11-30

概要

重篤な脳損傷、例えば酸素不足や重篤な外傷性脳損傷の生存者は、頻繁に発作性交感神経過剰活性(PSH)を経験します。PSHは、心拍数の速さ、高血圧、呼吸の速さ、筋硬直、震え、汗をかくなどの障害的な症状が特徴です。これらは神経系における交感神経の過剰活性によるものであり、効果的な治療が必要です。これにより、二次性脳損傷を減少させ、代謝需要の増加による体重減少を防止し、苦痛を軽減することができます。現在、PSHの治療には、交感神経系を緩和するための薬物、筋弛緩剤、抗不安薬、ガバピンテン、麻酔薬などの薬物の組み合わせが使用されています。PSHの突然の再発性発作は、繰り返しの救急薬と多種の薬物が必要であり、副作用のリスクが高いです。PSHの非薬物治療は、治療を革新する可能性があります。新しい非侵襲的な皮膚内電気神経フィールド刺激(PENFS)装置は、PSHに対する魅力的で効果的な治療選択肢です。 PENFSは外耳に適用され、PSHに似た症状を持つ腹部痛、麻酔薬の脱継続、周期性嘔吐症などの治療に効果があることが示されています。したがって、PENFSがPSHの治療に効果的であるという仮説が立てられます。PENFS装置から供給される電流は、迷走神経の枝を刺激することで副交感神経の活性を増加させると考えられています。PENFSは、ラットモデルの耳に装置を装着した5分後には中枢性交感神経系の活動を36%減少させることを示しました。同様の中枢抑制がPSHの症状を改善する可能性があります。この試験研究は、PENFSをPSHを持つ子供たちに対する効果試験を実施する可能性を評価することを目的としています。

公式ソース

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