重篤うつ病に対する脳刺激

概要

慢性頭蓋内皮質刺激は、頭蓋内板の上に電極を挿入する神経外科的な最小侵襲的な方法です。時間が経つにつれて、頭蓋内皮質刺激は局部的および遠隔的に連結した脳領域を調節するために間欠的に活性化されます。背側外側前頭葉が感情調節において重要な役割を果たしているため、この研究の目的は、重症治療抵抗性うつ病（TRD）患者に対して背側外側前頭葉の頭蓋内前頭葉皮質刺激（IpCS）を適用することです。DSM-VおよびMedicare and Medicaid Services（CMS）の用語に従って、TRD患者は通常、2回以上の十分な期間と治療量の治療を試みた後でも反応や回復が得られなかった患者と定義されます。 調査者の研究では、適切な抗うつ薬治療の用量と期間に対して不十分な反応を示す重篤なうつ病を診断したTRD対象者は適格となります。これらの対象者は、非侵襲的な神経刺激に曝露し、一時的に（持続しない）反応を示した経験があります。調査者は、重症治療抵抗性うつ病（TRD）対象者が背側外側前頭葉のIpCSを受けると、インプラント後4ヶ月で基準値と比較してMontgomery-Asbergうつ病評価尺度（MADRS）で顕著なうつ症状の減少が見られると予想しています。 調査者は、重症難治性うつ病を有する20名までの対象者をオープン試験に登録し、最大1年間フォローアップします。この手術の安全性と有効性を評価するために、うつ病と認知症状が定期的に評価されます。