アベマシクリブの濾過性中線性腫瘍における神経薬代動態：腫瘍内微透析を使用して

概要

背景： 小児および若年成人における最も進行性の脳腫瘍である拡散性中線性gliomasが存在します。これらの腫瘍を持つ多くの人々は2年未満で生存しています。研究者たちは、抗がん薬（アベマシクリブ）が助けることができるかどうかを見たいと思っています。 目的： アベマシクリブを数日間服用した後、研究者がアベマシクリブが患者の脳腫瘍および脳液にどれだけ含まれているかを測定できるかを確認する。 適応： 18歳から39歳で再発した高リスクのgliomaまたは拡散性中線性gliomaを持つ人々。 デザイン： 参加者は以下の検査で選考されます： 医療歴 体格検査 血液および尿検査 心機能検査 対照剤を使用した脳の画像スキャン 選考検査は研究中に繰り返されます。参加者には胸部X線検査も行われます。 参加者はアベマシクリブを1日2回、4.5日間経口で服用します。 参加者は手術を受けます。腫瘍生検（針を刺して小さな組織の一部を取り除く）または外科的切除（腫瘍の一部または全部を切除）のいずれかを行います。脳に48時間間隔で液体サンプルを収集するための小さなチューブ（カテーテル）が設置されます。チューブが設置されている間は数時間ごとに神経学的検査を受けます。2日後、チューブは手術なしで取り外されます。参加者は治療のために約4日間病院に滞在します。 アベマシクリブの脳内レベルに基づいて、参加者は癌が悪化したり、重い副作用が発生するまで、アベマシクリブと別の薬（テモゾロミド）を経口で継続して服用することができます。これら2つの薬を服用している間は、参加者は定期的にクリニックに戻ってフォローアップを受けます。彼らは研究の終了までフォローアップされます。