腹腔壁縫合線のメッシュ強化による切開疝の発生率の抑制

概要

この前向き、決定打、多施設共同、単一アーム、市場前、研究治療臨床試験の目的は、Deternia™ Self-Gripping Resorbable Meshが中間線腹切开術後の縫合線強化に使用された場合の安全性と性能を評価することです。この研究からのデータは、市場申請とヨーロッパの市場後臨床追跡（PMCF）が必要な場合をサポートするために使用されます。検討中の適応は、中間線腹切开術の強化を通じて、清潔および清潔汚染手術（CDC分類IおよびII）における切開疝（IH）の発生率を制限することです。