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臨床試験

脊髄損傷患者における痙攣に対する体外衝撃波治療

NCT: NCT05432999 · COMPLETED

NCT識別子NCT05432999
ステータスCOMPLETED
開始日2022-09-01
完了2025-12-01

概要

脊髄損傷(SCI)を持つ人々は、生活の質や機能的独立が影響される多くの二次的な合併症を経験します。その中でも一般的な合併症の一つが痙攣であり、脊髄損傷に対する反応として運動経路の障害が引き起こされます。一般的な症状には痙攣や硬直があり、脊髄損傷を持つ多くの人々では1時間に1度以上発生することがあります。痙攣は、機能的独立の喪失、活動制限、そして就業まで多くの生活の質の分野に悪影響を及ぼすことがあります。また、健康の分野にも顕著な影響を与え、痙攣を持つ多くの人々が気分障害、うつ病、痛み、睡眠障害、そして拘縮を報告しています。痙攣は後遺症のリハビリテーションに支障をきたし、入院につながることもあります。この集団における痙攣に対する治療法は多くありますが、多くは長期的な効果がなく、効果があればもしそれがあれば、通常薬学的な性質であり、機能を制限したり健康に影響を与える可能性のある副作用を引き起こすことがあります。この試験研究の目的は、低副作用プロファイルの非侵襲的な治療である体外衝撃波療法(ESWT)の潜在的な効果と安全性を調査することです。ESWTは、後遺症の痙攣に対して長期的な副作用がなく、いくつかの利点が示されています。慢性、外傷性の脊髄損傷を持つ30人の個々者が募集されます。そのうち15人はESWTを受け、残りの15人は偽治療を受けます。痙攣とその生活の質への影響に関する臨床および自己報告の測定、および筋構造と硬さの定量超音波測定が行われます。この試験プロジェクトの最終的な目的は、より大きなランダム化比較試験に申請するために必要なデータを収集することです。より大きな試験を実施することで、ESWTが脊髄損傷を持つ人々の痙攣に対する治療としての安全性と効果をより強力に評価することができます。

公式ソース

ClinicalTrials.govで見る →

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