組織塞栓症を検出する新しいCO2バイオセンサーによる再建皮膚の検出（DIMENSION-study）

概要

研究者は、再構成された皮弁の梗塞組織で術後のCO2の変化が検出されるかを試みる。 IscAlertは、筋肉と皮下組織のCO2を継続的に測定する。IscAlertは、再構成された皮弁内の正常な筋肉および/または皮下組織に術野の遠位に挿入される。術後、局所組織のCO2と温度は最大10日間まで継続的に監視される。 血流が減少したり完全に塞がれたり（血栓形成）した場合、組織CO2の増加と局所温度の低下が急速に梗塞の兆候として現れる。これがセンサーによって検出され、研究者に警報が発せられる。 これにより、再構成された皮弁の評価が行われ、血流が制限されていることが診断された場合、再手術または他の介入が行われる。56名の患者がこの手順に参加する予定である。IscAlertは、患者が病院を退院する前にまたは最大10日間（先に発生するイベント）まで患者から取り外される。この臨床研究では360台のデバイスが使用される予定である。