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臨床試験

機械呼吸器からの解放のための経管除去アドバイザリーディスカッションサポート

NCT: NCT05506904 · RECRUITING

NCT識別子NCT05506904
ステータスRECRUITING
開始日2024-04-22
完了2026-12-31

概要

重篤な疾患患者における適切な経管挿管の迅速かつ安全な実施は非常に重要であり、長期の機械的換気と経管挿管の失敗は死亡率、医療費、集中治療室(ICU)の滞在期間、COVID-19のアエロゾール化リスクが増加する原因となります。自己呼吸試験(SBT)は、経管挿管の適切性を評価する現在の標準治療法です。しかし、SBTはさまざまな方法で実施され、自己決定能力が低いため、成功した経管挿管を予測する能力が低いです。経管挿管の決定を改善し標準化する緊急なニーズがあります。前回の多施設研究では、SBT中の呼吸率変動の減少が他の予測指標よりも経管挿管失敗をよりよく予測することが示されました。 経管挿管アドバイザーアルゴリズム(EA)ツールは、経管挿管の適切性に関する医師の評価と、個々の患者に対する予測解析とリスク軽減戦略を組み合わせています。単一施設の観察研究では、EA報告書をベッドサイドに提供し、呼吸療法士(RT)や医師(MD)に対するこの決定支援ツールの受け入れ性が示されました。 研究者たちは、EA決定支援を使用して機械的換気から解放するための試験(LEADS)プライムトレイルを実施し、実行可能性の成果を評価する予定です。彼らは、48時間以上機械的換気を受けており、SBTに適している重篤な疾患の成人を含めます。 介入群の患者はEA評価を受け、治療医師(RT、MD)は各SBTに対するEA報告書を受け取ります。EA報告書は、経管挿管の決定を指導するのに役立ちます。対照群の患者は標準的な治療を受けます。SBTは医師によって指導されます。 主要な実行可能性の成果は、必要な人口を確保する能力を反映します。研究者は、MDに対するツールの有用性を評価し、今後の経済分析におけるコスト効果の分析を完了する予定です。研究者の目標は、1~2患者/月/施設を募集することです。 LEADS試験は革新的でリスクが低く、ICUの臨床医が経管挿管の決定を支援するためのベッドサイドの決定支援ツールの使用を評価する最初の試験です。LEADSプライムトレイルは、今後の大規模なランダム化比較試験の設計を情報提供し、重篤な疾患患者に対する治療の向上、経管挿管の成果の改善、ICUにおける経管挿管の実践に関する情報を提供することを目指しています。

公式ソース

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