ガンマ4の市場後臨床評価

概要

これは、Gamma 4 システムに対する先行、多施設、非ランダム化、市場後の臨床調査です。被験者や調査者は治療に対して盲検されていません。 合計100名の被験者が5つの施設で登録されることが予想されます。登録期間、12ヶ月のフォローアップおよび分析の総期間は約30ヶ月と見込まれます。この臨床調査は、大腿骨骨折または変形に対する頭蓋骨中脳釘治療を受けた被験者に対する外科医の標準的な治療基準を追跡し、12ヶ月のフォローアップ訪問を追加するように設計されています。 この臨床調査の主要な終点は、12ヶ月で骨の凝固を示すことです。