全規模介入研究:遺伝的リスクコミュニケーションとウェアラブル
NCT: NCT05524909 · COMPLETED
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概要
背景:2型糖尿病(T2D)のリスクに関する情報の伝達だけは、ヨーロッパ系の人々の中で習慣的な行動の変化と関連していない。対照的に、運動量を監視するウェアラブルデバイスの使用は、一部の研究で行動の変化と関連している。リスクコミュニケーションがウェアラブルデバイスの効果を強化するかどうかは不確かである。本研究では、体重過多または肥満の東アジア系の人々に対して、T2Dの遺伝的リスクのコミュニケーションを単独でまたはウェアラブルデバイスからの目標設定と活動促進と組み合わせた場合のウェアラブルデバイスで測定された運動量の効果を評価することを目指している。 方法:並行群、ランダム化比較試験では、40-60歳の体重過多または肥満の東アジア系の個々者が355人で、3つのグループに割り当てられる:1つの対照グループと2つの介入グループ。血液サンプルはT2Dの遺伝的リスクの推定と代謝リスクマーカーの分析に使用される。T2Dの遺伝的リスクは、東アジア系でT2Dに関連する113のSNPに基づいて確立された方法を使用して推定される。すべての3つのグループはFitbitデバイスを受け取る。両方の介入グループはT2Dの遺伝的リスクの推定と生活習慣のアドバイスを受け、さらに一方の介入グループはFitbitの歩数目標設定と促進機能を使用する。基準値、介入後すぐ、介入後6か月および12か月に標準的な作業手順に従って、質問票と身体的測定が実施される。主要な結果は、Fitbitを通じて測定された中程度から激しい運動時間である。二次的な結果には、ウェアラブルデバイスで測定された運動量の他のパラメータ、静脈時間、睡眠、体重指数、収縮期および拡張期血圧、5つの中間代謝リスクマーカー、握力、自己報告の運動量、自己報告の果物と野菜の摂取量、喫煙状態、および一連の心理的要因が含まれる。 議論:この研究は、T2Dの遺伝的リスクのコミュニケーションとウェアラブルデバイスの標準機能の組み合わせを使用した初のランダム化比較試験となる。その結果は、生活習慣の変更を通じてT2Dを予防するための戦略を提供する。
公式ソース
ClinicalTrials.govで見る →データはClinicalTrials.gov APIから取得しています。最新のステータスは公式記録をご確認ください。