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臨床試験

リソース、インスピレーション、サポートおよびパワーアップ(RISE)のためのブラック妊婦向け

NCT: NCT05552053 · ACTIVE_NOT_RECRUITING

NCT識別子NCT05552053
ステータスACTIVE_NOT_RECRUITING
開始日2023-06-01
完了2027-06-01

概要

胎児期および産後1年以内に発生する精神健康障害を含む胎児期気分障害と不安障害(PMADs)は、約13%の女性に影響を与えます。不良な胎児期結果(APO)を持つ女性ではこの率が2倍、黒人女性では3倍に増加します。最近の研究では、人種差別がこれらの健康格差の重要な原因であると指摘されています。提供者とのコミュニケーションを改善するための文化的適応は、少数派患者のうつ病の率を低下させ、治療の遵守、洞察力、連帯感を向上させるとしています。差別のストレスや医療の副作用を経験することについての懸念は、精神と身体的症状を引き起こすと知られている全身的な炎症を増加させると考えられています。炎症はPMADsとAPOの両方に関連付けられており、共通の基盤的な原因を示唆しています。私たちの研究からの証拠は、炎症がPMADsの病態生理学的要因に寄与すると示しています。提案された試験治療研究は、調査者に有望な初期結果を基にして、私たちの文化的に関連するモバイルヘルス(mHealth)介入が、対照グループと比較して介入群にランダム化された黒人妊娠女性の結果を改善するかどうかを特定するのに役立ちます。文化的に関連するモジュールには、コミュニケーションと自己主張スキルの構築が含まれ、サポートネットワークを提供します。この研究の主要な目的は、胎児期における黒人女性の臨床ケアに対するガイドラインを提供し、精神と身体的健康結果を改善することです。二次的な目的は、介入の関数として変化する新しい炎症シグネチャを検討し、この集団におけるPMADsを減少させるための介入を減らすことです。炎症がPMADsの診断となる可能性があるため、その役割の特定は、潜在的な介入ターゲットに関する光を当て、女性の長期的な健康を改善するための重要な知識を提供する可能性があります。PMAD症状は、150人の黒人妊娠女性で前瞻的に評価され、そのうち半分が文化的に関連するmHealth介入を受けることになります。調査者は、介入グループの女性がPMADsとAPOの率が低下し、精神健康治療の遵守が向上し、自己主張スキルの向上、提供者とのコミュニケーションの増加、差別関連ストレスの低下を報告すると仮定しています。参加者は、血中のC反応蛋白が低下し、炎症遺伝子の発現が異なるトランスクリプトプロファイルを示すことで、炎症トランスクリプション因子の活動が低下する生物学的リスク指標の改善も見込まれます。PMADsとAPOの重い負担と、母親と子どもの結果に対する多くの影響があるため、調査者が効果的な介入を開発・実施し、これらの効果を引き起こす可能性のある生物学的メカニズムをテストすることが絶対に必要です。この研究は、現実の経験に基づいた新しいmHealth介入を通じて自己主張を強化し、ストレスを減らし、悪い結果を防ぐために、コミュニティの擁護者ネットワークを構築し、学際的なものです。

公式ソース

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