アダプトス®オルソ・ウェッジ骨移植代替品の高大腿骨切断における評価のための臨床試験

概要

この研究の目的は、新しい研究用医療機器、二部構造のAdaptos®Ortho Wedgeの性能と安全性データを取得し、その整形外科手術における使用を評価することです。研究の介入は、骨移植代替材としてAdaptos®Ortho Wedgeを使用した中間部オープンウェッジ高胫骨骨切り術（OWHTO）および負荷板固定です。研究用医療機器は、骨切り術ギャップでの骨形成をサポートし、体内で吸収されることが期待されます。 比較群は、骨移植を行わない（骨欠損は空のまま、非強化骨切り術）または比較製品（半円形のchronOS® Wedge）を使用して骨空洞充填剤として治療されます。