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臨床試験

関節炎に対する集中体外衝撃波治療

NCT: NCT05596591 · RECRUITING

NCT識別子NCT05596591
ステータスRECRUITING
開始日2022-10-13

概要

膝関節変形性関節炎(OA)における皮下骨髄症(BMLs)は、膝痛の有無と重症度、構造的劣化、病変進行と全膝関節置換術のリスク増加と強く関連しています。OA関連のBMLsは30ヶ月以内に回復または解消する可能性があり、長期の障害と関連することがあります。BMLsは膝関節OAの大多数の患者で持続すると報告されています。休息と保護的な体重負荷、ビスフォスフォネート、皮下骨形成術、骨内骨再生生物学的注射など、さまざまな治療法が提案されていますが、保存的治療の反応は長い時間を要し、他の介入は侵襲的な手術とみなされ、さまざまな副作用を示す結果が得られます。焦点外傷波治療(f-ESWT)は、BMLsの同じ病理学的特徴を共有するさまざまな骨障害に対して、安全で非侵襲的な治療として確立されています。これは、膝関節OA患者におけるBMLsの治療に対する標準治療(鎮痛剤と保護的な体重負荷)と比較して、f-ESWTの有効性と安全性を決定するための探索的、ランダム化比較試験の試験です。膝関節OAで安静時および歩行中の膝痛の既往歴があり、磁気共鳴画像法(MRI)で皮下骨髄症(BMLs)が確認された患者(少なくとも4週間の保存的治療を受けているにもかかわらず)30名がこの研究に登録されます。被験者は、4週間連続して合計4回のセッション(高エネルギーレベル)を受けることになります。被験者は、11点の数値評価尺度(NRS;0-10、基準「痛みがない」および「想像できる最も痛い痛み」)を使用して副作用および痛みの強度と膝関節機能の変化を評価されます。また、膝関節損傷および関節炎結果スコア(KOOS)を使用します。被験者は、治療前、治療後1ヶ月、2ヶ月、3ヶ月、および6ヶ月にこれらの結果測定値で評価されます。関節に影響を与える膝のMRIは、治療前(基準)および治療後3ヶ月および6ヶ月に実施されます。

公式ソース

ClinicalTrials.govで見る →

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