ノボTTF-200T(P)とゲムシタビン、ナブ-パクリタキセルの組み合わせ療法における切除可能な膵腺癌に関する研究

概要

これは単一アームの第II相試験です。全ての患者は、 nab-paclitaxel（第1日、第8日、第15日）、ゲムシタビン（第1日、第8日、第15日）、およびTTFields（毎日少なくとも18時間着用）の治療を3サイクル受けます。ゲムシタビン/ nab-paclitaxel/TTFields治療の最初の3サイクルが終了した後、患者はCTまたはMRIで再評価を受けます。病状が安定またはそれ以上の患者は、最初の化学療法が完了した後8週間以内に切除手術を受けますが、登録施設は治療の第3サイクルのD15から4週間以内に切除を行うよう推奨されています。切除がR0またはR1である場合、患者は手術から8週間以内に追加の3サイクルのゲムシタビン/ nab-paclitaxel/TTFields治療を開始します。入手可能な文献に基づいて、一部の患者は病変の進行や治療の前段階の毒性/合併症のために切除を受けないと予想されます。これらの患者は、主要な二次終端点およびORR、有害事象、OSを含む二次終端点の評価可能な患者に含まれます。